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國家鼓勵以傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)研發(fā)新功能產(chǎn)品

發(fā)布時間：

2013-01-10

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　　國家食品藥品監(jiān)督管理局11月5日公布《保健食品新功能產(chǎn)品申報與審評規(guī)定(征求意見稿)》。特別指出，鼓勵以傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論為指導(dǎo)的新功能產(chǎn)品的研發(fā)和申報。

　　保健食品新功能指國家食品藥品監(jiān)督管理局公布保健功能范圍以外的保健功能。征求意見稿指出，保健食品新功能應(yīng)當(dāng)符合4項要求：以調(diào)節(jié)機體功能、改善機體健康狀態(tài)或降低疾病發(fā)生風(fēng)險為目的，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能;新保健功能的名稱和評價方法應(yīng)與現(xiàn)行保健功能有本質(zhì)區(qū)別;具有科學(xué)的評價方法和判定標(biāo)準(zhǔn)，有充分的科學(xué)依據(jù)，并被普遍接受;符合國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。國家食品藥品監(jiān)督管理局鼓勵以傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論為指導(dǎo)的新功能產(chǎn)品的研發(fā)和申報。涉及傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的，應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)特色，應(yīng)用傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論進行技術(shù)審評。

　　保健食品新功能的確定，將經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的注冊檢驗機構(gòu)進行相關(guān)的試驗和檢測，申請人申報保健食品注冊、并通過技術(shù)審評，國家食品藥品監(jiān)督管理局將新功能名稱及評價方法對外公開征求意見等程序。對已批準(zhǔn)的保健食品新功能產(chǎn)品實行監(jiān)測制度，監(jiān)測期3年。